Член палаты представителей Кастор вновь вводит двухпартийное законодательство, способствующее включению беременных и кормящих женщин в клинические исследования

На этой неделе представители Кэти Кастор (FL14), Брайан Фитцпатрик (PA01) и Лорен Андервуд (IL14) вновь представили HR 1117, Закон о продвижении безопасных лекарств для мам и детей 2023 года. Этот двухпартийный законопроект будет основываться на предыдущем законодательстве, чтобы лучше понять наше понимание ситуации. влияния препаратов на беременных и кормящих женщин и их детей. Обновив правила FDA, создав национальный центр обмена образовательными материалами, создав координационный комитет федеральной деятельности и повысив осведомленность пациентов и поставщиков услуг, этот закон поможет гарантировать, что мамы и дети останутся в безопасности и здоровы.

Раздел за разделом доступен здесь.

«Беременные и кормящие женщины имеют очень мало информации о безопасности лекарств и вакцин во время беременности и еще меньше о безопасности для ребенка во время грудного вскармливания», — сказал Кастор. «Мы можем добиться большего. Будущие матери и их врачи должны иметь точную информацию о влиянии лекарств, используемых во время беременности, чтобы обеспечить наилучшие результаты для здоровья их самих и их детей. Предположение о том, что использование лекарств во время беременности и лактации небезопасно, неверно в во многих случаях и может фактически поставить под угрозу здоровье мам и детей.Я благодарю представителей Фитцпатрика и Андервуда за то, что они присоединились ко мне и возглавили усилия по содействию включению беременных и кормящих женщин в клинические исследования посредством нашего Закона о продвижении безопасных лекарств для мам и детей. "

«Очень важно, чтобы мы продолжали совершенствовать лекарства и методы лечения беременных и кормящих женщин, чтобы сохранить их здоровье», — сказал Фитцпатрик. «Я горжусь тем, что работаю вместе с представителями Кастором и Андервудом, добиваясь обновленных правил FDA, постоянных образовательных материалов и общего понимания того, как лекарства влияют на беременных и кормящих женщин».

«Беременных и кормящих людей необходимо защищать посредством исследований, а не исключать из них», — сказал Андервуд. «Исключение этой группы населения из клинических испытаний вакцин против COVID-19 привело к серьезному информационному пробелу, который привел к снижению уровня вакцинации среди беременных. Имеющиеся теперь данные показывают, что вакцины против COVID-19 безопасны и эффективны для людей, которые беременны или пытаются родить ребенка. Мы должны сделать больше для защиты этой группы населения, и Закон о продвижении безопасных лекарств для мам и младенцев предпринимает важные шаги, чтобы гарантировать, что беременные и кормящие люди могут безопасно получить доступ к жизненно важным вакцинам и методам лечения».

«Несмотря на то, что 90% беременных женщин принимают хотя бы одно лекарство во время беременности, в прошлом году они были исключены из 70% клинических испытаний», — сказал Иффат Аббаси Хоскинс, доктор медицинских наук, президент Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG). . «К их ущербу, беременные и кормящие женщины исторически исключались из клинических испытаний, что не позволяло нам собрать критически важные данные, необходимые относительно эффектов большинства лекарств и терапевтических средств во время беременности и кормления грудью. ACOG аплодирует лидерству представителей Кэти Кастор, Брайана Фитцпатрика, и Лорен Андервуд представили Закон о продвижении безопасных лекарств для мам и детей, закон, который поможет гарантировать, что беременные и кормящие женщины больше не будут поставлены в невыгодное положение и не будут лишены необходимой информации для принятия обоснованных, основанных на фактических данных решений относительно своего здоровья».

«Почти все беременные и кормящие женщины полагаются на тот или иной тип лекарств, вакцин или медицинских устройств; тем не менее, эти группы населения систематически исключаются из большинства клинических испытаний, в результате чего у пациентов и врачей остается мало доказательств для принятия решений о лечении», — сказала Ребекка Эбботт, старший врач. Директор по защите интересов Общества медицины матери и плода (SMFM). «Специалисты по медицине материнства и плода и их пациенты однозначно страдают от нехватки данных, поскольку беременные пациентки из группы высокого риска часто вступают в беременность с проблемами со здоровьем или во время беременности развиваются состояния, которые требуют лечения лекарствами. У них остается мало или вообще нет данных о Таким образом, SMFM благодарит представителей Кастора, Фитцпатрика и Андервуда за введение Закона о продвижении безопасных лекарств для мам и детей 2023 года и за руководство усилиями в Палате представителей США. обеспечить участие беременных и кормящих людей в клинических исследованиях».